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上海医疗设备进口清关代理公司

作者:万享进贸通 编辑: 进口报关代理公司 来源: http://www.biezumd.com/ 发布日期:2021/08/11 17:38:09

医疗器械有分为一类、二类、三类,那么这些类别的医疗器械进口上海有哪些清关代理公司呢?我司万享供应链公司现如今在上海、天津、北京、大连等多个港口城市都有公司,可提供新的医疗器械设备进出口代理服务,我司是一家专业的医疗设备进口清关代理公司,如果你有医疗设备类的产品需要进口,可通过在线联系我们,或者致电联系我们了解,电话咨询:400-107-2816。

上海医疗设备进口清关代理公司_副本.jpg

进口医疗设备需要注意的点是:进口医疗设备不能进口旧的,所有旧医疗设备进口都是禁止进口的!!这点大家要注意了,不要抱着侥幸的心理进口到国内来。

医疗设备进口清关代理要提供哪些清关资料?哪些资料比较重要呢?

医疗设备进口清关需提供的资料有:医疗器械安全有效基本要求清单、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、O证(部分医疗设备需要)、进口合同、箱单、发票;有部分还需提供3C认证等等。

毕竟重要的清关资料是“医疗器械经营许可证、医疗器械注册证”。那么办理进口医疗器械注册证要提供哪些资料呢?具体如下所示:

(医疗器械注册证有效期5年,有效期届满前6个月应延续注册)

1、医疗器械产品注册申请表

2、证明性文件

2.1 境外申请人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。

2.2 境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件。

2.3境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。

3、医疗器械安全有效基本要求清单

4、综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告、产品说明书和最小销售单元的标签样稿

上海医疗设备进口清关_副本.jpg

符合性声明

12.1申请人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求;

12.2自我保证声明(由申请人和代理人分别出具)

上海医疗设备进口清关医疗器械注册证需要提供的其他资料:

1、医疗器械进口免税条件

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗器械免税申请流程

1、先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。

2、减免税项目海关备案审批流程办理:

(1)申请单位提供减免税备案所需单证文件;

(2)申请单位填写《征免税证明申请表》,并到预录中心预录;

(3)申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审;

(4)海关进行三级审批。

上海医疗设备进口清关代理公司--万享供应链管理(上海)有限公司在成立十多年来,一直都有在操作医疗器械进口清关以及国际运输等代理服务,可提供各种货物一站式进口代理服务,如果你对于医疗设备进口方面还有疑问,可提供你所需进口的医疗设备的hs编码或者具体的医疗设备的品名给到我们的业务经理帮你分析,并且快速为你提供给进口医疗设备的方案,你可以在线咨询,或者致电咨询。

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